为切实加强中药饮片质量管理,确保药品安全有效,保障患者用药安全,根据相关法律法规及行业规范要求,我单位对本单位所涉及的中药饮片采购、储存、调配及使用等环节进行了全面自查,并针对发现的问题制定了相应的整改措施。现将自查及整改情况汇报如下:
一、自查基本情况
本次自查工作由质量管理部门牵头,联合采购、仓储、药房等相关科室共同开展,重点围绕以下几个方面进行检查:
1. 中药饮片采购渠道是否合法合规:检查供应商资质、进货票据、检验报告等资料是否齐全,是否存在从非正规渠道购入的情况。
2. 中药饮片储存条件是否符合要求:查看仓库温湿度控制、防虫防霉措施、分类存放等情况,确保中药饮片在适宜条件下保存。
3. 中药饮片验收与出库管理是否规范:核查验收流程是否完整,是否按标准进行外观、气味、杂质等项目的检查,是否存在过期或变质饮片流出情况。
4. 中药饮片调配与使用过程是否合规:抽查处方审核记录、配伍禁忌、剂量准确性等内容,确保临床用药安全。
二、存在的问题
通过此次自查,发现以下问题需引起重视并加以整改:
1. 个别中药饮片包装标识不清晰,影响识别和使用。
2. 部分饮片因存储环境控制不到位,出现轻微受潮现象。
3. 药房人员对部分中药材的性状鉴别能力有待提升,存在误判风险。
4. 中药饮片库存动态管理不够及时,存在部分品种库存积压现象。
三、整改措施
针对上述问题,我单位已制定以下整改措施,确保问题得到有效解决:
1. 加强供应商管理:严格审查供应商资质,建立长期合作机制,确保药材来源可靠、质量可控。
2. 优化仓储条件:改善仓库通风、温湿度控制系统,定期检查防虫防霉设备运行情况,确保饮片储存环境达标。
3. 强化人员培训:组织药学技术人员开展中药饮片知识培训,提高对饮片性状、功效及常见问题的识别与判断能力。
4. 完善库存管理机制:建立中药饮片库存预警系统,合理控制库存量,避免积压与浪费。
5. 健全质量追溯体系:进一步完善中药饮片从采购到使用的全流程记录,做到可追溯、可监控。
四、下一步工作计划
今后,我单位将持续加强中药饮片质量管理,定期开展内部自查,积极配合监管部门监督检查,不断提升药品管理水平和服务质量,切实保障人民群众用药安全。
特此报告。
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